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“中国的单克隆抗体药物市场正处于起步阶段，研发及生产工艺开发难度大，生产环节门槛高，扩产能成本高、法规日趋严格，为单抗的生产和商业化带来巨大挑战。数字化技术正是生物制药企业应对这一挑战的关键。”西门子（中国）有限公司数字化工业集团副总裁兼过程自动化部总经�西门子今天与康方生物全资子公司康方赛诺医药有限公司签署商务合同和技术协议，双方将在自动化、数字化、智能化领域开展深入合作，助力康方生物打造其位于康方湾区科技园的中国单克隆抗体药物领域工艺自动化标杆项目，进一步提升康方生物整体研发创新和产业化综合实力，为未来智能工厂的建立打下基础。 “中国的单克隆抗体药物市场正处于起步阶段，研发及生产工艺开发难度大，生产环节门槛高，扩产能成本高、法规日趋严格，为单抗的生产和商业化带来巨大挑战。数字化技术正是生物制药企业应对这一挑战的关键。”西门子（中国）有限公司数字化工业集团副总裁兼过程自动化部总经理姚峻博士表示，“数据赋能、技术创新将成为单抗乃至生物制药企业实现降本增效、扩大产能的主要手段，我非常期待能够将西门子在数字化领域的领先科技与康方生物在研发和工艺方面的实力相结合，有效保障康方生物后续诸多创新药物商业化进程，共同推动中国高品质创新生物药物的发展。” 中山康方生物医药有限公司高级副总裁夏羽博士表示：“西门子作为数字化领域的领军企业，以持续的技术和管理创新不断为社会提供优质产品和先进的技术服务方案。此次与西门子的合作是我们提升产业化综合实力的重要举措，同时也是全面开启数字化之旅的关键节点。康方生物正处在将创新成果加速产业化的关键时期，我们希望借助西门子创新的产品、技术以及在生物制药领域的行业经验，提升商业化能力，成为全球领先的原创抗体药物领先企业。” 根据协议，西门子将为康方提供全集成的解决方案，包含SIMATIC PCS 7、Batch等在内的工艺过程自动化系统，并在Batch层面对第三方设备进行集成控制，进一步提升工艺流程的柔性化。此外，该项目将由西门子专业的工程团队予以执行，提供涵盖规划设计、项目管理、安装调试、设备确认、GMP验证服务等全方位服务。未来，双方还将在数字化、智能工厂方面开展进一步合作，共同推进单抗及生物制药领域的数字化和商业化进程。 康方生物作为中国生物药物创新先行者和推动者，自2012年成立以来，始终致力于自主发现、开发及商业化首创新药和同类最佳抗体生物药物，为全球患者提供高品质的创新抗体药物。目前，康方在建康方湾区科技园在完成后将拥有生物医药全程研发及产业化功能，成为具有国际先进水平的全集成生物医药产业园区。康方湾区科技园工艺自动化项目采用40000L不锈钢工艺设备，让产能大幅扩增，建成后将成为国内体量最大的单抗产线之一。
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